プラスチック手袋の実装基準

Nov 09, 2024

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プラスチック手袋の実装基準には、主に国際、中国、EU、および米国の実装基準が含まれます。 ‌‌1

internationnational Standards:

ISO 10282:2017:これは、PVCグローブを含むさまざまな材料で作られた手袋に適用される国際標準化機関(ISO)によって処方された使い捨ての非粘性手袋の標準です。標準は、テスト方法だけでなく、手袋の物理的、化学的、生物学的性能要件を指定します。
‌chinese基準‌:

GB {10213-2006:これは、使い捨てポリ塩化物の手袋の技術的要件、テスト方法、検査規則、マーキング、パッケージング、輸送、保管を指定する中国の国家標準です。この標準は、医療および非医療目的のためにPVCグローブに適用されます。
GB/T 24786。3-2009:これは、中国国家標準の別の部分であり、特に使い捨てポリ塩化物の手袋の微生物限界基準です。
‌EU標準‌:

EN 455-1:2016:これは、PVCグローブを含む単一使用の非粘着手袋の要件とテスト方法を指定する欧州標準化委員会(CEN)によって開発された標準です。

EN 455-2:2016:この標準はEN 455-1のサプリメントであり、ユーザーが正しい手袋を選択できるようにグローブの分類システムを提供します。

‌us標準‌:

FDA 510(k):米国食品医薬品局(FDA)は、PVCグローブを含むすべての医療機器が、安全性と有効性を実証するために510(k)承認プロセスを経る必要があることを要求しています。

ASTM D6319:これは、PVCグローブの物理的なプロパティ要件を含む、ASTMによって開発された使い捨て手袋の標準です。

これらの標準には、通常、次の主要な内容が含まれます。

‌材料と製造業:手袋の品質と一貫性を確保するために、手袋の材料組成と製造プロセスを指定します。

フィ性特性‌:使用中の手袋の耐久性と保護を確保するために、引張強度、穿刺耐性、耐薬品性などが含まれます。
‌粘液の限界‌:手袋は、相互汚染を防ぐために微生物制限要件を満たす必要があります。